Пациентите се предупредени да престанат да ги пијат овие лекови: „Тие можат да доведат до тешкотии опасни по живот“

Европската агенција за лекови (ЕМА) препорачува нови мерки за лекови кои содржат псеудоефедрин за да се намали ризикот од синдром на задна реверзибилна енцефалопатија (ПРЕС) и синдром на реверзибилна церебрална вазоконстрикција (РЦВС).

Оваа проценка доаѓа од Комитетот за проценка на ризикот за фармаковигиланца (PRAC).

PRES и RCVS се ретки состојби кои можат да предизвикаат намалување на снабдувањето со крв во мозокот (исхемија), што може да доведе до сериозни и опасни по живот компликации. Навремената дијагноза и соодветен третман обично резултираат со исчезнување на симптомите на PRES и RCVS.

PRAC препорачува избегнување на употреба на лекови кои содржат псеудоефедрин кај пациенти со тешка или неконтролирана хипертензија и кај оние со тешка акутна или хронична бубрежна болест или инсуфициенција.

Исто така, здравствените работници треба да ги советуваат пациентите веднаш да престанат да ги користат овие лекови и да се консултираат со лекар доколку развијат симптоми како што се ненадеен почеток на силна главоболка, гадење, повраќање, конфузија, напади или визуелни нарушувања.

Овие препораки произлегуваат од евалуацијата на податоците, вклучително и пост-маркетиншки безбедносни информации кои укажуваат на поврзаноста на псеудоефедрин со ризиците од синдром на задна реверзибилна енцефалопатија (PRES) и синдром на реверзибилна церебрална вазоконстрикција (RCVS), пренесува Dnevnik.hr.

За што се користи
Псевдоефедрин го стимулира ослободувањето на норадреналин, предизвикувајќи стеснување на крвните садови и намалување на отокот и производството на слуз во носот. Лековите со псеудоефедрин се одобрени во ЕУ за третман на симптоми на настинка, грип, алергиски и вазомоторен ринитис и назална конгестија.

Лековите како што се Aerinase, Aspirin Complex и Maxflu се одобрени во Република Хрватска, додека во Хрватска нема одобрени комбинации на псеудоефедрин и трипролидин.

Француската агенција за лекови започна евалуација на лекови со псеудоефедрин според член 31 од Директивата 2001/83/ЕЗ. PRAC, одговорен за прашањата за безбедност на лекови, ја спроведе евалуацијата и даде препораки кои ќе бидат проследени до CHMP на EMA. Конечното мислење на CHMP ќе биде доставено до Европската комисија за правно обврзувачки одлуки во земјите-членки на ЕУ.